Устекинумаб (Ustekinumab) — лекарства содержащие устекинумаба в Казахстане

Перечень лекарств (препаратов) в которых содержится Устекинумаб, описание действия на организм устекинумаба.
Название Инструкции Формы АТС код МНН Цена на препарат
1 Стелара в растворе L04AC05 Устекинумаб Стелара в аптеках

Показания к устекинумабу

Лечение бляшечного псориаза средней или тяжелой степени. Коды МКБ-10

Противопоказания к применению

Тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез; злокачественные новообразования; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к устекинумабу.

Побочное действие устекинумаба

Наиболее серьезные побочные эффекты: злокачественные новообразования и серьезные инфекции. Наиболее часто (>10%): назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Инфекции: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; часто - вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожной жировой клетчатки. Случаи возникновения серьезной инфекции включали воспаление подкожной жировой клетчатки, дивертикулит, остеомиелит, вирусные инфекции, гастроэнтерит, пневмонию и инфекции мочевыводящих путей. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, депрессия. Со стороны дыхательной системы: часто - боль в горле и гортани, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд. Со стороны скелетно-мышечной системы: часто - миалгия, боль в спине. Аллергические реакции: менее 2% - сыпь и крапивница. Общие реакции: часто - усталость. Местные реакции: часто - усталость; иногда - реакции в месте введения (боль, припухлость, зуд, уплотнение, кровотечение, кровоизлияния, раздражение). Иммуногенность: 5% - формирование антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Режим дозирования устекинумаба

Вводя п/к. Рекомендуемая доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель. Для пациентов с массой тела более 100 кг рекомендуемая доза составляет 90 мг. При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения устекинумаба. При недостаточно выраженном клиническом эффекте следует проводить коррекцию дозы по специальной схеме.

Особые указания к устекинумабу

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста. Не следует применять пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе. Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе. Перед началом применения следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения устекинумаба. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза. При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. В период лечения не рекомендуется применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных (вирусных или бактериальных) заболеваний, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы устекинумаба) и 2 недели после вакцинации. Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы. Безопасность и эффективность применения устекинумаба в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.