Улипристал (Ulipristal) — лекарства содержащие улипристал в Казахстане

Перечень лекарств (препаратов) в которых содержится Улипристал, описание действия на организм улипристал.
Название Инструкции Формы АТС код МНН Цена на препарат
1 Двелла в таблетках G03AD02 Улипристал Двелла в аптеках
2 Эсмия в таблетках G03XB02 Улипристал Эсмия в аптеках

Показания к улипристал

Предоперационная терапия умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет продолжительностью не более 3 месяцев. Коды МКБ-10

Противопоказания к применению

Кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы; продолжительность терапии свыше 3 месяцев; бронхиальная астма (тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к улипристалу.

Побочное действие улипристал

Со стороны психики: часто - эмоциональные расстройства; нечасто - беспокойство. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение. Со стороны обмена веществ: нечасто - увеличение массы тела. Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго. Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота; нечасто - диспепсия, сухость во рту, метеоризм, запор. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - акне, повышенная потливость; нечасто - поражения кожи. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях и мышцах; нечасто - боли в спине. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - недержание мочи. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - аменорея, утолщение эндометрия, приливы; часто - метроррагия, киста яичника, напряженность/болезненность молочных желез, тазовая боль; нечасто - разрыв кисты яичника, выделения из влагалища, увеличение и неприятные ощущения в области молочных желез. Со стороны организма в целом: часто - отеки, повышенная утомляемость; нечасто - астения. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение концентрации холестерина в крови; нечасто - повышение концентрации триглицеридов в крови.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). До начала лечения следует исключить беременность. Хотя у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала ацетата, наблюдалась ановуляция, рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения.

Режим дозирования улипристал

Внутрь по 5 мг 1 раз/сут независимо от приема пищи в течение не более 3 месяцев. Лечение следует начинать в течение первой недели менструального цикла.

Особые указания к улипристал

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, с бронхиальной астмой. Нет оснований предполагать, что почечная недостаточность может значительно влиять на выведение улипристала ацетата. Не рекомендуется применять улипристала ацетат без постоянного наблюдения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью, т.к. специальные исследования не проводились. Отсутствует опыт терапевтического применения улипристала ацетата у пациенток с печеночной недостаточностью. Ожидается, что печеночная недостаточность может влиять на выведение улипристала ацетата, что приведет к увеличению воздействия лекарственного средства. Это несущественно для пациенток с печеночной недостаточностью легкой степени. Не рекомендуется применять улипристала ацетат у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью без постоянного наблюдения. Как правило, менструальный цикл возобновляется в течение 4 недель после окончания курса лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Улипристала ацетат может оказывать минимальное влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами, т.к. после приема улипристала ацетата может наблюдаться легкое головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Улипристала ацетат обладает стероидной структурой и действует как селективный модулятор прогестероновых рецепторов с преобладающим ингибирующим эффектом в отношении рецепторов прогестерона. Таким образом, гормональные контрацептивы и гестагены могут снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гестагены. Улипристала ацетат может препятствовать действию гормональных контрацептивов (только гестагенсодержащих таблеток, гестаген высвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов) и препаратов гестагена, применяемых по иным показаниям. Поэтому сопутствующее применение лекарственных препаратов, содержащих гестаген, не рекомендовано. Гестагенсодержащие препараты не следует применять в течение 12 дней после прекращения лечения улипристала ацетатом. После применения умеренного ингибитора изофермента CYP3A4 эритромицина пропионата (500 мг 2 раза/сут в течение 9 дней) у здоровых женщин-добровольцев показатели Cmax и AUC улипристала ацетата повышались в 1.2 и 2.9 раза, соответственно; величина AUC активного метаболита улипристала ацетата повышалась в 1.5 раза, в то время как Cmax активного метаболита снижалась (в 0.52 раза). Совместное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, нефазодон) может приводить к большему повышению концентрации улипристала ацетата в плазме крови. Коррекции дозы при применении улипристала ацетата у пациенток, получающих слабые ингибиторы изофермента CYP3A4, не требуется. Совместное применение умеренных или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 с улипристала ацетатом не рекомендуется. У пациенток, получающих индукторы изофермента CYP3A4, может наблюдаться снижение концентрации улипристала ацетата в плазме крови. Совместное применение улипристала ацетата и мощных индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного) не рекомендуется. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристала ацетат в процессе всасывания в стенке ЖКТ может являться ингибитором P-gp. Таким образом, сопутствующее применение улипристала ацетата может повышать концентрацию других лекарственных препаратов – субстратов P-gp в плазме крови. В отсутствие клинических данных одновременное применение улипристала ацетата и субстратов P-gp (дабигатран этексилат, дигоксин) не рекомендуется.