Гадоксетовая кислота (GADOXETIC ACID) — лекарства содержащие гадоксетовую кислоту в Казахстане

Перечень лекарств (препаратов) в которых содержится Гадоксетовая кислота, описание действия на организм гадоксетовой кислоты.
Название Инструкции Формы АТС код МНН Цена на препарат
1 Примовист в растворе V08CA10 Гадоксетовая кислота Примовист в аптеках

Показания к гадоксетовой кислоте

Для повышения контрастности при проведении МРТ с целью выявления локальных поражений в печени у взрослых.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гадоксетовой кислоте.

Побочное действие гадоксетовой кислоты

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, акатизия, тремор, возбуждение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, блокада веток пучка Гиса, пальпитация, артериальная гипертензия, тахикардия.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, сухость во рту, усиление слюноотделения.
  • Со стороны органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, паросмия.
  • Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
  • Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.
  • Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
  • Со стороны организма в целом: озноб, боли, боли в спине и грудной клетке, астения, общее недомогание, слабость, термочувствительность.
  • Прочие: менее 1% - обратимое (в течение 1-4 дней) повышение содержания железа и билирубина в сыворотке.

Беременность и кормление грудью

При необходимости применения препарата при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком у человека.

Применение гадоксетовой кислоты детям

Клинический опыт применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Режим дозирования гадоксетовой кислоты

Необходимо соблюдать обычные правила, принятые для пациентов с сердечным водителем ритма и ферромагнитным имплантатом.

Пациентам следует воздерживаться от еды в течение 2 ч до обследования, чтобы уменьшить риск аспирации, т.к. тошнота и рвота являются, как известно, побочными эффектами всех контрастных веществ.

При введении контрастного вещества пациент должен находится в положении лежа. Вводят путем в/в болюсной инъекции. Рекомендуемая доза составляет 25 мкмоль/кг массы тела.

Нарушения функции почек

Имеются данные о развитии нефрогенного системного фиброза после применения контрастных средств, содержащих гадолиний, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у пациентов с острой почечной недостаточностью любой степени тяжести в связи с гепаторенальным синдромом или в периоперационном периоде при проведении трансплантации печени. Учитывая это, при нарушениях функции почек гадоксетовую кислоту следует применять только после тщательного обследования и оценки соотношения пользы и риска для пациента.

Особые указания к гадоксетовой кислоте

Риск развития тяжелых аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока, повышен при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к любым аллергенам, особенно к применявшимся ранее контрастным веществам; при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях.

Большинство таких реакций развивается в течение 30 мин после введения, но возможны и отсроченные эффекты (от нескольких часов до суток). После введения гадоксетовой кислоты возможны также проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожные реакции.

Учитывая это, после проведения процедуры рекомендуется контролировать состояние пациента в течение не менее 30 мин. В случае развития реакций повышенной чувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и провести неотложную терапию. Не допускать в/м введения, т.к. возможны местные реакции непереносимости, включая некроз тканей.

Требуется осторожность при применении у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, т.к. клинические данные для этой категории пациентов ограничены. При клинических исследованиях в некоторых случаях наблюдалось транзиторное увеличение интервала QT без каких-либо побочных реакций.

Имеются данные о развитии нефрогенного системного фиброза после применения контрастных средств, содержащих гадолиний, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у пациентов с острой почечной недостаточностью любой степени тяжести в связи с гепаторенальным синдромом или в периоперационном периоде при проведении трансплантации печени.

Учитывая это, при нарушениях функции почек гадоксетовую кислоту следует применять только после тщательного обследования и оценки соотношения пользы и риска для пациента. Клинический опыт применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

  • Анионные препараты, которые преимущественно выделяются с желчью (такие как рифампицин) могут конкурировать с гадоксетовой кислотой за билиарную экскрецию. В экспериментальных исследованиях показано, то антибиотики группы рифамицина блокируют поглощение печенью гадоксетовой кислоты, что приводит к уменьшению ее контрастирующих свойств.
  • При повышении концентраций билирубина или ферритина уменьшаются контрастирующие свойства гадоксетовой кислоты.