Бивалирудин (Bivalirudinum) — лекарства содержащие бивалирудина в Казахстане

Перечень лекарств (препаратов) в которых содержится Бивалирудин, описание действия на организм бивалирудина.
Название Инструкции Формы АТС код МНН Цена на препарат
1 Ангиокс в порошке B01AE06 Бивалирудин Ангиокс в аптеках

Показания к бивалирудину

В качестве антикоагулянта при проведении чрескожного транслюминального коронарного вмешательства (ЧТКВ), в т.ч. при выполнении первичного ЧТКВ у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ. При нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда без повышения сегмента ST при показаниях для проведения срочного или раннего ЧТКВ.

Противопоказания к применению

  • активное кровотечение или повышенный риск кровотечения из-за врожденных или приобретенных нарушений гемостаза;
  • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • подострый бактериальный эндокардит;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ< 30 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на диализе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к бивалирудину;
  • повышенная чувствительность к гирудину (к пиявкам);

Побочное действие бивалирудина

  • Со стороны свертывающей системы крови: очень часто – незначительные кровотечения различной локализации, кровотечение в месте пункции сосуда, гематома в месте пункции c диаметром < 5 см; часто – значительные кровотечения различной локализации (включая случаи с летальным исходом), тромбоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоз коронарного стента (включая случаи с летальным исходом), незначительные кровотечения, кровоподтек; нечасто – гематома в месте пункции с диаметром > 5 см, повышение МНО, внутричерепное кровотечение, тромбоз коронарных артерий, перикардиальное кровотечение, забрюшинное кровотечение, рвота кровью, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, легочное кровотечение, глоточное кровотечение, кровохарканье, носовое кровотечение; редко – кровотечение из уха, эзофагеальное кровотечение, внутрибрюшинное кровотечение, забрюшинная гематома
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – стенокардия, желудочковая тахикардия, брадикардия, снижение АД, сосудистые аномалии; редко – сосудистая псевдоаневризма.
  • Аллергические реакции: реакции редко – крапивница, сыпь, анафилактические реакции и шок.
  • Прочие: нечасто – тошнота, одышка, гематурия, головная боль, боль в груди, боль в спине, боль в паховой области, боль в месте инъекции, реперфузионное повреждение (замедленный реперфузионный кровоток или его отсутствие); редко – реакции в месте введения.

Беременность и кормление грудью

Не следует применять бивалирудин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка. Неизвестно, выделяется ли бивалирудин с грудным молоком у человека.

Применение бивалирудина детям

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет;

Режим дозирования бивалирудина

Вводят в/в струйно или капельно. Не вводить в/м. При проведении ЧТКВ вводят в/в струйно в дозе 750 мкг/кг с последующим немедленным продолжением инфузии со скоростью 1.75 мг/кг/ч до окончания процедуры.

При необходимости введение бивалирудина в этой же дозе может продолжаться еще в течение 4 ч после окончания ЧТКВ, а затем в последующие 4-12 ч – в дозе 250 мкг/кг/ч. После проведения ЧТКВ пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления симптомов ишемии миокарда.

При нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда без повышения сегмента ST бивалирудин вводят в/в струйно в дозе 100 мкг/кг с последующей немедленной инфузией в дозе 250 мкг/кг/ч в течение не более 72 ч.

В случае планируемого ЧТКВ перед процедурой дополнительно струйно вводят бивалирудин в дозе 500 мкг/кг с последующей инфузией в дозе 1.75 мг/кг/ч до окончания процедуры. После окончания ЧТКВ введение можно продолжать в течение последующих 4-12 ч в дозе 250 мкг/кг/ч.

У пациентов с нарушением функции почек дозу/скорость инфузии необходимо корректировать. Бивалирудин можно вводить через 30 мин после окончания в/в инфузии нефракционированного гепарина или через 8 ч после п/к инъекции низкомолекулярного гепарина.

Нарушения функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ< 30 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на диализе. У пациентов с нарушением функции почек дозу/скорость инфузии необходимо корректировать.

Особые указания к бивалирудину

  • Бивалирудин рекомендуется применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом.
  • С осторожностью следует применять бивалирудин при проведении бетабрахиотерапии, учитывая случаи тромбообразования при проведении гаммабрахиотерапии.
  • Эффективность и безопасность исключительно струйного введения бивалирудина не изучена, поэтому не рекомендуется даже для кратковременных процедур ЧТКВ.
  • Не вводить в/м.
  • При появлении симптомов кровотечения введение бивалирудина необходимо прекратить.
  • Передозировка: Известного антидота в отношении бивалирудина не существует, но его эффект быстро исчезает (T1/2 составляет 35-40 мин).

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение бивалирудина с антиагрегантами может сопровождаться повышением риска геморрагических осложнений.